目前对于HR+/HER2-晚期乳腺癌,CDK4/6抑制剂(Palbociclib、Ribociclib、Abemaciclib)凭借在PALOMA、MONALEESA及MONARCH系列研究中的出色表现备受瞩目,其中MONARCH-1研究显示Abemaciclib单药在经治患者中显示出6个月的DFS改善,从而获批单药应用于未经CDK4/6i治疗的患者。基于上述研究,内分泌联合CDK4/6抑制剂成为各大指南对HR+/HER2-晚期乳腺癌一线/二线推荐策略。
▼
CSCO、NCCN指南推荐CDK4/6抑制剂联合内分泌
年第3版NCCN指南将氟维司群联合CDK4/6抑制剂方案作为I类证据推荐用于HR+/HER2-晚期乳腺癌一线治疗;新增氟维司群+ribociclib方案作为HR+/HER2-晚期乳腺癌二线治疗。
CSCO乳腺癌治疗指南将CDK4/6抑制剂的推荐级别和证据等级进行了调整。对于未经内分泌治疗的患者,AI联合CDK4/6抑制剂作为二级推荐。他莫昔芬治疗失败的患者,AI联合CDK4/6抑制剂、氟维司群联合CDK4/6抑制剂作为二级推荐。对于AI治疗失败的患者,氟维司群联合CDK4/6抑制剂作为二级推荐。
CDK4/6抑制剂的真实世界疗效如何?分享2项案例,提示CDK4/6抑制剂联合内分泌在一线、二线治疗乳腺癌的疗效。
▼
哌柏西利联合戈舍瑞林+来曲唑一线治疗至今,最佳疗效为完全缓解
基本病史
患者女性,43岁,月经规律。年12月主因“左侧乳腺癌术后8年,确诊双侧卵巢转移、骨转移7天”来诊。
既往治疗史
患者于年8医院,行左侧乳腺癌局部扩大切除加腋窝淋巴结清扫+前哨淋巴结活检术,病理示:左侧浸润性导管癌,SBRⅡ级,大小为1.2cm×1.2cm×1.0cm,侵犯神经,周围乳腺组织局灶可见导管内癌改变。(左侧前哨)淋巴结见转移1/2枚,(左侧腋窝组织)淋巴结未见转移癌0/13枚。免疫组化示:ER(-)、PR(+)、HER2(1+)、Ki-67(+,<5%)。结合患者病史和手术,明确诊断为:左乳腺浸润性导管癌术后pT1N1M0ⅡA期。
年9月术后行6周期AC方案化疗,具体用药为:吡柔比星mg静滴,第1天,环磷酰胺0mg,静滴,第1天。化疗结束后于年2月行乳腺第1-2野50Gy/25F,第3野10Gy/5F放疗。并于年至年口服三苯氧胺治疗5年。患者治疗及随诊期间定期复查,未见明显复发或转移征象。
复发转移
患者年11月因腹部不适行超声检查,提示:附件区实性包块,建议进一步明确。盆腔MRI(增强)示:双侧附件区占位性病变,考虑恶性肿瘤可能性大,子宫腺肌病,宫颈那氏囊肿,盆腔积液。
后患者行超声引导下右侧卵巢穿刺活检,病理回报:纤维组织内见腺癌组织浸润,符合乳腺癌浸润性导管癌转移。免疫组化示:ER(+75%)、PR(+75%)、HER2(1+)、Ki-67(+5-10%)。结合病史诊断为:左乳腺浸润性癌术后(pT1N1M0ⅡA期→rT1N1M1Ⅳ期)双侧卵巢转移,多发骨转移。无病生存期(disease-freesurvival,DFS)为8年2个月。
图1患者PET-CT双附件显影区
患者为HR+/HER2-(1+)的晚期乳腺癌患者,无内脏危象,一线首选内分泌治疗。患者复发转移时未绝经,于年12月起行戈舍瑞林(OFS)+来曲唑+CDK4/6抑制剂哌柏西利治疗,具体方案为:醋酸戈舍瑞林缓释植入剂3.6mg皮下注射,q28天;来曲唑2.5mg口服1/日;哌柏西利mg1/日,d1-21,q28天。
患者服药后3个月(年3月)复查PET-CT示:双侧附件软组织影,代谢较前降低。多处骨骼成骨改变,部分代谢基本消失,部分代谢降低。综合疗效评价为部分缓解(partialresponse,PR)。后患者每三个月复查行PET-CT,年9月PET-CT示:双侧附件区原代谢增高影消失,右第2肋病变,代谢同前相仿,视野内多发骨骼高密度结节,无代谢。综合疗效评价完全缓解(北京治疗白癜风哪个医院北京治疗白癜风大约要花多少钱